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Recommandations concernant les préparations magistrales d'amoxicilline
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Nous vous adressons le lien vers les recommandations concernant les préparations magistrales d'amoxicilline quviennent d'être actualisées sur le site de l'ANSM :
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Le Dr Laurent Peillard, Pharmacien inspecteur de santé publique
et Responsable du département pharmacie et biologie nous rappelle la liste des pharmacies autorisées par l’ARS PACA à réaliser des préparations pouvant présenter un risque pour la santé et/ou exercer une activité de sous-traitance des préparations magistrales.
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- Préparations stériles sous toutes formes.
- Préparations à base d’une ou plusieurs substances classées CMR (cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction). Ex. : de l’acide borique contenu dans la cérat de Galien.
- Préparations destinées aux enfants de moins de 12 ans et contenant une ou plusieurs substances vénéneuses inscrites en liste I, II ou des substances stupéfiants ou psychotropes, à l’exclusion des préparations destinées à être appliquées sur la peau contenant des substances inscrites en liste I ou II.
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L’exécution de préparations pouvant présenter un risque pour la santé est soumise à une autorisation du directeur général de l’Agence Régionale de Santé (ARS) après demande préalable d’autorisation (article R. 5125-33-1 du CSP). L’autorisation n’est accordée qu’après enquête de l’Inspection Régionale de la Pharmacie et précise alors les formes pharmaceutiques et les activités autorisées.
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L’autorisation de sous-traitance de ces préparations est soumise aux mêmes procédures.
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Dans ces conditions de travail très difficiles pour les équipes pharmaceutiques, nous vous renouvelons nos vœux pour cette fin d’année.
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